資訊頻道
守護血液制品產業鏈安全，拓寬血液制品應用前景，進博會盈康一生舉辦血液生態日活動
11月7日第七屆中國國際進口博覽會(簡稱“進博會”)期間,中國研究型醫院學會、盈康一生、上海萊士共同舉辦了血液生態日活動。血液領域權威專家學者、血液制品行業合作伙伴齊聚一堂,圍繞血液制品臨床應用現狀及最新進展、血液制品行業發展面臨的機遇和挑戰等,進行了深入交流與探討,為提升臨床診療水平、推動行業高質量發展獻計獻策。與此同時,“臨床標準化止凝血管理方案”正式啟動。
中國醫學科學院輸血研究所、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院、復旦大學附屬中山醫院、復旦大學附屬兒科醫院、首都醫科大學附屬北京安貞醫院、北京大學人民醫院、浙江中醫藥大學附屬第一醫院、南華大學附屬第二醫院等專家學者,基立福醫藥科技(上海),盈康一生旗下醫療機構、企業代表共同參與了血液生態日活動。
臨床標準化止凝血管理方案啟動儀式
立足患者需求,血液制品臨床應用大有可為
血液制品是現代醫學救治多種疾病的基本的、必需的特殊藥品,具有稀缺和不可替代的特性,屬于國家戰略資源,其生產供應關系到國家安全和社會穩定。血液制品因戰爭而生、因戰爭而興,是戰創傷救治所必需的救命藥;和平年代,血液制品又廣泛用于新冠等突發公共衛生事件、地震等自然災難急救,以及血友病、先天性免疫缺陷等眾多罕見病終身依賴性治療,更是當前實施“健康中國2030”戰略過程中臨床治療的重要的、不可替代的組成部分。
中國醫學科學院輸血研究所馬莉與會發言
在血液生態日的學術交流會上,中國醫學科學院輸血研究所主任技師馬莉介紹了人血白蛋白和重組白蛋白的比較研究研究發現,人血白蛋白在干細胞培養和HEVEC培養中更具優勢:如促進增殖生長、維持細胞形態等。馬莉指出,人血白蛋白臨床應用廣泛,而重組白蛋白的臨床適應證相對比較單一,重組白蛋白產品在糖基化/糖化修飾、蛋白結構、配體結合方面與人血白蛋白仍存在一定差異,其免疫原性、安全性和有效性仍然需要長期的臨床追蹤和研究,有待進一步驗證。此外,人血白蛋白在國內獲批的適應證數量少于國外,提示人血白蛋白的適應證還有較大的拓展空間。
上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院王學鋒與會發言
上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院王學鋒教授就“凝血因子類血液制品,減少異體血輸注的研究進展”進行了分享。王學鋒教授介紹道,凝血因子類血液制品是參與人體血液凝固過程的一類血漿治療產品,相比成分血液在安全性、有效期、快速溶解、患者使用方便、含量均一性等方面有明顯優勢;對于凝血障礙性出血,越來越多的循證證據表明,凝血因子類血液制品是一種重要的治療選擇,可以減少異體血液制品輸注。
復旦大學附屬兒科醫院孫金嶠與會發言
復旦大學附屬兒科醫院孫金嶠教授介紹了“靜脈注射免疫球蛋白在原發性免疫缺陷病中的應用”。孫金嶠教授強調,靜脈注射免疫球蛋白是原發性免疫缺陷病的重要治療藥品,但血液制品和血液采集難度較大,在全行業構建安全規范的血液制品應用標準至關重要,這不僅需要相關政策的支持,也需要行業專家的共同努力。
中國醫學科學院輸血研究所李長清與會發言
血液制品臨床研究和應用的日新月異,也為血液制品行業帶來了機遇和挑戰。中國醫學科學院輸血研究所李長清教授在“全球血漿分離現狀及2030發展趨勢”中分析指出,全球血液制品行業將繼續集中化,少數大型跨國企業將主導市場;這些企業通過技術創新、產能擴展和并購整合,進一步鞏固市場份額。從政策與市場創新來看,未來,全球市場可能會有更多政策創新推動血漿采集和技術進步。同時,隨著新技術應用與市場擴展,全球血液制品行業有望實現可持續增長。
作為國內領先的血液制品生產企業,上海萊士已快速融入盈康一生的智慧血液產業生態,為把握機遇、應對挑戰做好了準備。在“安全、優質、高效”的質量方針指引下,上海萊士以患者需求為中心,以市場為導向,持續關注技術前沿,在夯實血液制品研發的同時,開辟生物醫藥其他領域的研發,短效和長期競爭力相結合,持續推進研發創新工作。目前,上海萊士已經擁有5個血液制品生產基地和44家單采血漿站,主要產品包括白蛋白、免疫球蛋白類、凝血因子3大類,共12個品種,產品在近20個國家注冊。
改善血液供應“緊平衡”、推動凝血標準化管理實踐創新
隨著我國血液安全保障水平大幅提升,全國無償獻血人次數和獻血量實現20多年持續增長,千人口獻血率由1998年的4.8提升至2022年的11.5,超過世界衛生組織建議的10‰警戒線。但醫療需求釋放和人均預期壽命延長、醫療技術飛躍發展和醫療服務質量持續改善,使我國臨床用血需求不斷增加,我國血液供應仍處于“緊平衡”階段,采供血機構供血不足與臨床需血量逐年增長之間的矛盾日益突出。此外,目前除人血白蛋白外,凝血因子類血液制品的市場認知相對有限,凝血因子類血液制品的合理應用水平有待提升。
首都醫科大學附屬北京安貞醫院/上海德達醫院孫立忠與會發言
要改善血液供應“緊平衡”現狀、保障患者需求,從多個維度出發、合理運用血液制品,將會起到重要作用。會議主席、首都醫科大學附屬北京安貞醫院/上海德達醫院孫立忠教授指出:“當前,臨床對血液和血液制品的需求量越來越大。我們應該站在不同的角度思考并實踐如何保障患者需求,這就需要政策上的支持,也需要不同專業、交叉學科的專家共同努力,讓應用更加合理、規范、安全。此次學術交流為改善血液供應‘緊平衡’現狀提供了切實可行的方案與路徑,意義重大。受此啟發,我們也將盡快地修訂和再版《心臟外科手術血液管理專家共識》。”
中國醫學科學院輸血研究所王宗奎
中國醫學科學院輸血研究所副研究員王宗奎認為:”在患者有較大失血風險的手術中,合理使用血液制品,可有效止血,從而降低輸血量,減輕血站供血的壓力。此外,應強調獻血獻漿融合發展,多措并舉,促進無償獻血跟單采血漿的協同發展,國家政策層面完善相關的法律法規,支持血站與漿站的健康比較,打通無償獻血跟單采血漿信息的互聯互通;同時,社會層面應加強無償獻血與單采血漿的文化建設,加強公眾對于無償獻血與單采血漿的認知教育,提高無償獻血和單采血漿的社會關注度和參與率,樹立獻血獻漿同樣光榮的思想。”
上海萊士陸暉與會發言
上海萊士副總經理陸暉博士指出,在血液供應“緊平衡”背景下保障患者血液供應,不僅需要更多志愿者獻血獻漿,還需持續探索如何合理使用血液制品,例如通過“完美手術”系列項目細化在外科手術、急救創傷、老年重癥等不同場景下合理使用血液制品,制定更細化的止凝血方案,從而減少術中出血和出血相關并發癥、降低臨床用血需求。因此,上海萊士基于出凝血機制的研究及探索,攜手心外、肝外、神外、重癥等各個細分領域專家學者,探索并制定臨床標準化止凝血管理方案,旨在提升止臨床凝血管理的水平,為患者提供更加安全、高效的醫療服務。
目前,上海萊士在推動凝血標準化管理實踐上已取得了諸多創新成果,并擁有了系列化、更全面的因子類產品,包括人纖維蛋白原、人纖維蛋白粘合劑、人凝血酶和人凝血酶原復合物等。
未來,盈康一生將與相關專家學者、合作伙伴共享經驗、共拓路徑,逐步推動各血液制品在醫療機構的規范化使用,構建起完整的血液生態圈,從漿血捐獻、存儲轉運到檢測診斷到成分制備,從洞察患者需求、權威論證、研發創新到臨床應用。此外,還將推動公眾對于無償獻血與單采血漿的科普教育進程,提高無償獻血和單采血漿的社會關注度和參與率,樹立獻血獻漿同樣光榮的理念,通過不斷地探索、創新讓生態圈的外延逐步擴大,促進血液制品行業高質量發展,造福更多患者。
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