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山東步長制藥股份有限公司關于全資子公司收到藥品GMP符合性檢查結果的公告
證券代碼：603858 證券簡稱：步長制藥 公告編號：2023-104
山東步長制藥股份有限公司關于全資子公司收到藥品GMP符合性檢查結果的公告
本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，并對其內容的真實性、準確性和完整性承擔法律責任。
山東步長制藥股份有限公司（以下簡稱“公司”）近日獲悉全資子公司通化谷紅制藥有限公司（以下簡稱“通化谷紅”）獲得吉林省藥品監督管理局簽發的《藥品GMP符合性檢查結果通知書》，現將相關情況公告如下：
一、GMP檢查相關信息
企業名稱：通化谷紅制藥有限公司
生產地址：吉林省梅河口市建國路5099號
檢查范圍：制劑車間生產線二小容量注射劑（左乙拉西坦注射用濃溶液）
檢查時間：2023年5月9日-5月12日
檢查結論：本次檢查結果符合《藥品生產質量管理規范》（2010年修訂）及附錄要求。
二、GMP認證所涉的生產線（生產車間）情況
本次檢查的生產線具體情況如下：
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三、主要產品市場情況
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四、對公司的影響及風險提示
通化谷紅本次獲得藥品GMP符合性檢查結果，表明通化谷紅相關生產線符合GMP要求，有利于公司繼續保持穩定的生產能力，滿足市場需求。
由于醫藥產品具有高科技、高風險、高附加值的特點，各類產品未來的具體銷售情況可能受到市場環境變化、行業政策等諸多因素影響，具有較大不確定性。敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風險。
特此公告。
山東步長制藥股份有限公司董事會
2023年6月22日
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