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華夏源存儲：紅斑狼瘡高發于年輕女性！CAR-T免疫細胞療法，成治療新希望！
近日，關于紅斑狼瘡的話題頻繁登上熱搜，引發熱議和關注！
#紅斑狼瘡高發人群是年輕女性#
#紅斑狼瘡究竟有多兇險#
#紅斑狼瘡每次復發都是重創#
#紅斑狼瘡早期可能會口腔潰瘍#
……
紅斑狼瘡，一種人體免疫系統失常引發的病譜性疾病，包括急性皮膚型、亞急性皮膚型、盤狀、系統性紅斑狼瘡以及狼瘡性脂膜炎等等，其中系統性紅斑狼瘡是（SLE）最為常見，且是最為嚴重的一型。
《中國系統性紅斑狼瘡發展報告2020》顯示：據估算，我國系統性紅斑狼瘡患者約100萬人，總數位居全球第一，發病率位居第二。
01系統性紅斑狼瘡傷及全身，出現這些癥狀要警惕！
系統性紅斑狼瘡是一種會危害全身多系統、器官的疾病，可導致腎臟、心血管、肺、消化系統、血液系統、血管、眼部等多器官、組織的損傷。
其中腎臟是最常見的受累器官。約40%~60%的系統性紅斑狼瘡患者起病初即伴有腎臟損害，17%~25%的狼瘡性腎炎患者可進展為終末期腎病（尿毒癥）。
紅斑狼瘡尤其“偏愛”女性，男女患病比例1:9，好發于10~40歲女性。
數據顯示，我國系統性紅斑狼瘡患者的平均發病年齡為30.7歲，診斷時的平均年齡為31.6歲，其中年齡<18歲者占4.58%，18~40歲者占79.56%。
系統性紅斑狼瘡都有哪些信號呢？出現這8種癥狀要警惕！
消瘦；
乏力；
脫發；
發熱；
口腔潰瘍；
出現皮疹（面部紅斑，身上其它部位也可能出現紅斑、丘疹、水皰等）：
淋巴結腫痛（雙側對稱性）；
關節和肌肉疼痛。
除此之外，還可能會出現腎臟受累（蛋白尿、血尿，或伴腎功能不全）、心包炎、抽搐等等情況。當出現以上癥狀時，都應該去風濕免疫科篩查是否為系統性紅斑狼瘡。
02系統性紅斑狼瘡如何治療？能痊愈嗎？
系統性紅斑狼瘡病因至今不明，可能與免疫功能紊亂、遺傳、雌孕激素失衡、環境因素、慢病毒感染、光過敏等都有關。需要注意的是！紫外線照射和吸煙均可誘發系統性紅斑狼瘡發病與復發，吸煙者的病情更嚴重。
目前，系統性紅斑狼瘡治療以靠藥物緩解為主，如非甾體抗炎藥、皮質激素類、
抗瘧藥、細胞毒性藥物、細胞因子調節劑等等，但因藥物都有相關副作用（如體型的改變，肥胖、多毛等），所以服用時需嚴格遵照醫囑，亂自服用或會加重病情。
系統性紅斑狼瘡每次復發都是重創，復發一次器官損害就加重一次，而長期藥物累積的不良反應也會使患者生活質量受到嚴重影響。
據了解，近60%的紅斑狼瘡患者會出現持續活動或者疾病反復復發，超過50%的患者發生器官損害。
03 CAR-T免疫細胞療法，正成為治愈紅斑狼瘡的新希望！
隨著細胞技術的發展，研究發現干細胞在系統性紅斑狼瘡治療中有所療效。
干細胞是一種具有免疫調節能力、自我復制、多向分化潛能的細胞，它就像“和事佬”，對失衡的各種免疫細胞進行“勸解”，希望免疫細胞能夠不再攻擊自身組成成分。
繼干細胞后，免疫細胞療法也被發現可以治療系統性紅斑狼瘡。
2023年12月9日，在圣地亞哥舉行的美國血液學學會年會上，德國埃爾朗根-紐倫堡大學的Fabian Müller博士報告了一項最新研究數據，15名自身免疫疾病患者，其中包括8名系統性紅斑狼瘡患者，在接受CAR-T細胞療法后重獲新生，其中第一批接受治療的患者已經保持了兩年多無病狀態。
CAR-T細胞療法是一種基于T細胞的基因工程療法。
CAR-T免疫細胞療法，簡單來說就是四步：
1.采集患者血液，從中分離出T細胞并將其激活；
2.利用基因工程技術，為T細胞們配上“GPS導航系統”，即CAR，T細胞立刻從“普通戰士”升級為“超級戰士”CAR-T細胞；
3.體外培養，大量擴增CAR-T細胞，使其數量成倍增加；
4.將CAR-T細胞回輸患者體內，嚴密監護其反應。
CAR-T細胞免疫療法已經證實在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治療中體現了良好的靶向性、殺傷性和持久性，被認為是最有前景的腫瘤治療方式之一。
其實早在2021年8月5日，德國埃爾朗根-紐倫堡大學（FAU）的 Georg Schett教授等人在《新英格蘭醫學雜志》（NEJM）上發表臨床研究論文，首次將CAR-T細胞療法應用于系統性紅斑狼瘡的治療，并成功治療了一名年輕女性患者。
一年后的2022年9月，Georg Schett 教授團隊等在 Nature Medicine 上發表臨床研究論文。研究團隊報告了另外5名難治性系統性紅斑狼瘡患者（4名女性和1名男性）經CAR-T細胞治療后，所有患者病情得到改善，在長達17個月的隨訪中未出現復發，并且均實現了無藥物緩解。
值得一提的是，2023年4月10日，藥明巨諾宣布瑞基奧侖賽注射液（relma-cel）用于治療中重度難治性系統性紅斑狼瘡的新藥臨床試驗申請（IND）獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）的默示許可，目前正在進行1期臨床試驗。
注：基奧侖賽注射液是屬于抗CD19的CAR-T產品。
這是CAR-T免疫細胞療法，從癌癥“跨界”到普通疾病治療的一次成功，相信隨著細胞研究深入，臨床案例的增多，未來或許系統性紅斑狼瘡疾病能夠被徹底治愈。
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