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科美診斷技術股份有限公司 有關自行公布公司及控股子公司 獲得發明專利的通知
證券代碼：688468證券簡稱：科美診斷公示序號：2023-043
本公司董事會及整體執行董事確保本公告內容不存在什么虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，并對信息的真實性、準確性完好性依規負法律責任。
科美診斷技術股份有限公司（下稱“企業”或“科美診斷”）及控股子公司科美博陽確診技術性（上海市）有限責任公司（下稱“科美博陽”）于近日收到7項國家專利局授予的專利證書，現就詳細情況公告如下：
一、創造發明資格證書的相關情況
二、對企業的危害
編號1-4的知識產權保護的構架特征均系企業自主開發，用于企業自動式化學發光免疫分析系統軟件及配套檢測試劑盒中。
1.一種檢驗樣本中總體目標IgM抗體的方法專利（ZL202010123237.4），歸屬于生物醫學工程無損檢測技術行業，具體的涉及到一種檢驗樣本中總體目標IgM抗體的均相免疫力診斷試劑盒以及操作方法與應用。該檢測試劑盒中所含的補體成分C1q取代抗人IgM抗體做為捕捉物或示蹤物，從而檢驗總體目標IgM抗體，運用補體成分C1q不和分散抗原體和分散抗原發生化學反應、只跟IgM抗體及一些亞類的IgG抗體所形成的抗原體-抗原物質發生化學反應的特點，在反映系統內添加IgG抗體封閉劑，阻隔抗原體-IgG抗體物質的建立，從而可以有效檢測到總體目標IgM抗體的出現，與此同時快速消除非特異IgM抗體對檢驗的影響，有效解決了IgM抗體檢測時非特異IgM抗體對檢測危害。公司使用該發明專利制取的IgM抗體檢測設備的精確度高、可重復性好。
2.一種均相電化學發光研究的方法及應用專利權（ZL201910655723.8），歸屬于電化學發光剖析行業，根據改善供者實驗試劑里的供者顆粒物特點及其液態自然環境，提升供者顆粒物造成臭氧效率，使臭氧在均相體系里比較容易傳達給蛋白激酶顆粒物，不容易受別的化學物質的影響，且上述供者顆粒物自身的穩定比較高，在供者實驗試劑中可以平穩存有，不易失去活性。此外，上述供者顆粒生產制造成本低，應用方便快捷，能夠通用性在各類檢驗項目中。該專利權所述方式具備實用性，現階段在企業全系列中均有運用。
3.一種供者實驗試劑在確診行為主體感染真菌炎性疾病里的主要用途專利權（ZL201910656169.5），歸屬于電化學發光剖析行業，依據光激電化學發光反應網絡信號定量計算測量的血液中降鈣素原（PCT）的含量，進而分辨行為主體是不是感染真菌炎性疾病。目前國內的化學發光免疫分析市場主要以進口密閉式自動式化學發光檢測系統軟件(實驗試劑和儀器設備)為主導，國內PCT檢測試劑盒起步晚，其性能和通過數年乃至幾十年改善的進口的實驗試劑一直存在差別。企業的PCT檢測設備選用該創造發明的改善實驗試劑，不僅有極高的敏感度，且具有比較寬的檢測測量范圍，綜合性檢驗效果和進口的實驗試劑差不多。
4.一種人類免疫缺陷病毒抗原診斷試劑盒及應用專利權（ZL202011637955.X），涉及到化學發光檢測行業，維護一種人類免疫缺陷病毒抗體的光激電化學發光診斷試劑盒，克服了現階段光激化學發光法檢驗人類免疫缺陷病毒抗原存有的幾個問題：(1)制備方法繁雜，特別是納米粒子制取及裝飾加工工藝太復雜；(2)假陽性率高。該創造出來的檢測試劑盒中R1試劑的蛋白激酶顆粒物具備特定ZETA電位差值，促使R1實驗試劑更持久，既滿足批量生產的產業必須，同時還有極高的敏感度，還有比較寬的檢測測量范圍。我們公司選用該專利權研發的人類免疫缺陷病毒抗原診斷試劑盒可以批量生產、價格低廉、符合標準、質量穩定，既滿足敏感度規定、又可達到線性范圍規定。
編號5-7的知識產權保護技術為企業自主開發，其公布了一種自動式光激化學發光檢測儀，包含氣相控制模塊、加樣臂控制模塊、孵化盤控制模塊、實驗試劑盤模塊實驗試劑臂控制模塊，氣相板塊中樣版根據加樣臂控制模塊將轉移至坐落于孵化盤控制模塊里的反映杯里，反應杯隨孵化盤旋轉至指定地點后，實驗試劑臂控制模塊將實驗試劑盤板塊中的實驗試劑轉移至反映杯里，反應杯里的試品與實驗試劑在孵化盤經混和孵化完成后轉到檢驗控制模塊開展光激發并且對激起時產生的發亮數據信號進行檢驗。企業創造發明的自動光激化學發光檢測儀全部實際操作為自動操作，可以有效防止人工控制存有的個別差異、人力偏差、操作規程等不確定性的難題，提升化學發光免疫分析準確性，目前已經運用在企業LiCARAT5000等儀器設備商品上。
以上發明專利權的獲得不會對公司現階段的經營情況造成深刻的影響，但有助于進一步完善企業的知識產權體系，充分運用企業的專利權優點，推動企業技術革新及產品構造的不斷完善，進而提升企業核心競爭優勢。
特此公告。
科美診斷技術股份有限公司
股東會
2023年6月20日
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