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疫苗選擇新視角：人二倍體與Vero細(xì)胞疫苗性能比拼，Vero疫苗市場(chǎng)崛起
狂犬病是一種由狂犬病毒引起的急性傳染病，主要通過被感染動(dòng)物咬傷或抓傷傳播給人類，一旦出現(xiàn)狂犬病癥狀，病死率近乎100%。我國(guó)曾經(jīng)也是狂犬病發(fā)病、死亡大國(guó)，衛(wèi)生部在《中國(guó)狂犬病防治現(xiàn)狀》中指出，2008年中國(guó)人間狂犬病發(fā)病數(shù)達(dá)2466例，1950-2008年期間年均2400人以上的狂犬病死亡人數(shù)，更是僅次于印度，位居全球第二。
隨著近年來(lái)人們對(duì)被動(dòng)物抓傷、咬傷后預(yù)防處置意識(shí)的加強(qiáng)，我國(guó)狂犬病的發(fā)病數(shù)和死亡數(shù)相較于十多年前已經(jīng)大為降低，從疾控部門公布的數(shù)據(jù)來(lái)看，2023年全年的發(fā)病數(shù)為122人，死亡數(shù)為111人，其中起到關(guān)鍵作用的就是狂犬病疫苗。在當(dāng)下的狂犬病疫苗研發(fā)進(jìn)程中，人二倍體細(xì)胞疫苗與Vero細(xì)胞疫苗兩大產(chǎn)品備受關(guān)注。
Vero細(xì)胞VS人二倍體
Vero細(xì)胞和人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗的有效成分均為滅活的狂犬病毒固定毒，但由于技術(shù)特點(diǎn)的不同，兩者在免疫效果、安全性、生產(chǎn)成本上也呈現(xiàn)出差異。
從免疫效果上，狂犬病疫苗的有效性主要取決于毒株。當(dāng)前市面上使用的二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗使用的是PM毒株，它來(lái)源于1882年的巴斯德株，從法國(guó)一例因瘋牛病死亡的牛腦中分離，而市面上現(xiàn)用的Vero細(xì)胞狂犬病疫苗選用的毒株比較多，包括aG、PV株、CTN-1株，其中只有CTN-1V株是分離自1956年山東淄博一名死于狂犬病的病人腦組織，其與國(guó)內(nèi)現(xiàn)階段街病毒株的基因相似性最高，達(dá)到了92.4%~97.7%，從理論上來(lái)說對(duì)人體的保護(hù)性更強(qiáng)。
從技術(shù)特點(diǎn)上，人二倍體細(xì)胞疫苗是通過將病毒株接種至人的二倍體細(xì)胞中培養(yǎng)而得的疫苗。然而，二倍體細(xì)胞具有一定的傳代壽命，超過一定代次，細(xì)胞會(huì)衰老，存在染色體異常風(fēng)險(xiǎn)，如出現(xiàn)多倍體、染色體斷裂等不可預(yù)知的情況，且難以大規(guī)模生產(chǎn)。相比之下，Vero細(xì)胞疫苗則使用非洲綠猴腎細(xì)胞（Vero細(xì)胞）作為基質(zhì)進(jìn)行培養(yǎng)，具有易于培養(yǎng)、增殖能力強(qiáng)、穩(wěn)定性好等優(yōu)點(diǎn)，適合大規(guī)模生產(chǎn)，是疫苗市場(chǎng)應(yīng)用最成熟的細(xì)胞基質(zhì)，如甲型肝炎滅活疫苗、新型冠狀病毒滅活疫苗、大多數(shù)嬰幼兒疫苗等，技術(shù)成熟性也久經(jīng)驗(yàn)證。
從安全性上，二倍體細(xì)胞基質(zhì)于1974年批準(zhǔn)使用（歐洲），本身具有一定的傳代壽命；而Vero細(xì)胞于1985年批準(zhǔn)使用，是最新一代WHO推薦使用的狂犬病疫苗細(xì)胞基質(zhì)。使用細(xì)胞種子庫(kù)系統(tǒng)生產(chǎn)，經(jīng)過嚴(yán)格篩選和純化過程，能夠充分鑒定和標(biāo)準(zhǔn)化，免疫原性好，安全性高。
從生產(chǎn)成本上，人二倍體細(xì)胞疫苗的生產(chǎn)成本較高，主要因?yàn)榕囵B(yǎng)難度大、規(guī)模小且對(duì)培養(yǎng)液及牛血清的營(yíng)養(yǎng)成份要求較高；而Vero細(xì)胞疫苗則能夠用于微載體生物反應(yīng)器大規(guī)模生產(chǎn)，穩(wěn)定性好，產(chǎn)量大，性價(jià)比高。
從優(yōu)選上，目前市面上已有廠家進(jìn)行無(wú)抗生素添加制成狂犬病疫苗，并獲得無(wú)抗生素專利，該技術(shù)對(duì)抗生素過敏人群極其友好。其次，VVM溫控標(biāo)簽作為一種直觀查看疫苗是否失效的工具，也可以作為狂犬病疫苗優(yōu)選的條件之一。
Vero細(xì)胞疫苗市場(chǎng)崛起
近年來(lái)，Vero細(xì)胞疫苗市場(chǎng)呈現(xiàn)出快速崛起的態(tài)勢(shì)，公眾在被動(dòng)物抓傷、咬傷后選擇接種Vero細(xì)胞狂犬病疫苗的意愿增強(qiáng)，正是得益于其在技術(shù)和性價(jià)比上的顯著優(yōu)勢(shì)。
一方面，隨著國(guó)內(nèi)寵物市場(chǎng)的擴(kuò)大，對(duì)狂犬病疫苗的需求也不斷增加，Vero細(xì)胞疫苗具有易于培養(yǎng)、增殖能力強(qiáng)、穩(wěn)定性好等優(yōu)點(diǎn)，適合大規(guī)模生產(chǎn)，且生產(chǎn)工藝成熟，能夠保證疫苗的質(zhì)量和穩(wěn)定性；另一方面，如上文所說，Vero細(xì)胞疫苗生產(chǎn)工藝相對(duì)簡(jiǎn)單且成本較低，能以更具性價(jià)比和競(jìng)爭(zhēng)力的價(jià)格進(jìn)入市場(chǎng)，被大眾所接受。最重要的是，Vero細(xì)胞狂犬病疫苗可以選用唯一分離自人腦的CTN-1V毒株，其對(duì)被咬傷抓傷后的人的保護(hù)性更高。
值得注意的是，Vero細(xì)胞疫苗市場(chǎng)的崛起對(duì)疫苗行業(yè)、公共衛(wèi)生格局也產(chǎn)生了深遠(yuǎn)影響。首先，Vero細(xì)胞疫苗是最新一代WHO推薦使用的狂犬病疫苗細(xì)胞基質(zhì)，其崛起進(jìn)程有力地推動(dòng)了狂犬疫苗行業(yè)的技術(shù)進(jìn)步和創(chuàng)新，促進(jìn)了疫苗生產(chǎn)技術(shù)的升級(jí)和轉(zhuǎn)型。其次，Vero細(xì)胞疫苗更具性價(jià)比的特點(diǎn)也讓公眾對(duì)狂犬病疫苗的接受度提高，不少經(jīng)濟(jì)條件落后地區(qū)居民不會(huì)再因?yàn)閮r(jià)格原因放棄疫苗接種，直接降低了狂犬病的發(fā)病率和死亡率。而面對(duì)國(guó)際市場(chǎng)上普遍接種Vero細(xì)胞疫苗的現(xiàn)狀，國(guó)內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)顯然還需要不斷提升自身實(shí)力和技術(shù)水平以應(yīng)對(duì)市場(chǎng)挑戰(zhàn)。
綜上所述，Vero細(xì)胞疫苗在狂犬病疫苗市場(chǎng)中具有顯著的優(yōu)勢(shì)和市場(chǎng)前景，其高性價(jià)比、高效生產(chǎn)和良好的免疫效果使其成為當(dāng)前市場(chǎng)上主流的狂犬病疫苗之一。隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步和市場(chǎng)的不斷擴(kuò)大，Vero細(xì)胞疫苗有望在未來(lái)繼續(xù)保持其領(lǐng)先地位，并為人類預(yù)防狂犬病提供更加安全、有效的保障。
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