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肺炎支原體感染進入高發期 仁度生物獨家RNA試劑盒獲專家推薦優先使用
日前，全國多地醫院出現較多肺炎支原體感染患者，主要以兒童為主，引發了社會廣泛關注。《兒童肺炎支原體呼吸道感染實驗室診斷中國專家共識》等將MP-RNA檢測列為一級推薦，而仁度生物的肺炎支原體核酸檢測試劑盒（RNA恒溫擴增），是國內首家采用RNA 恒溫擴增實時熒光檢測法獲國家藥監局認證的檢測肺炎支原體的分子診斷，獲得多份專家共識的推薦。
國家衛生健康委員會2023年2月發布的《兒童肺炎支原體肺炎診療指南（2023年版）》指出，MP培養是診斷MP感染的“金標準”，但由于MP培養需要特殊條件且生長緩慢，難以用于臨床診斷。MP核酸檢測包括MP-DNA或MP-RNA檢測，靈敏度和特異性高，適用于MPP的早期診斷。
根據《兒童肺炎支原體呼吸道感染實驗室診斷中國專家共識（2019）》，MP-RNA檢測是一級推薦，一級為最佳方法，陽性即可確診MP感染。
共識指出，RNA檢測技術是基于核酸恒溫擴增技術和實時熒光檢測技術相結合的一種核酸檢測方法，簡稱實時熒光恒溫擴增技術（SAT）。其采用的靶標為16S rRNA，在MP中以多拷貝形式存在（多達10?拷貝量），其靈敏度和準確性與DNA檢測方法相比都有很大提高。由于RNA隨病原體死亡而降解，可作為評價MP感染轉歸、藥物療效的指標，其檢測結果與MP的感染嚴重程度相關性較好，因此MP的RNA檢測是目前早期快速診斷、判斷療效的最好方法之一。
根據載玻片APP數據顯示，目前有超過50家體外診斷企業生產肺炎支原體相關檢測試劑。在MP-RNA檢測領域，仁度生物的獨家產品——肺炎支原體核酸檢測試劑盒（RNA 恒溫擴增），是國內首家采用RNA 恒溫擴增實時熒光檢測法獲國家藥監局認證的檢測肺炎支原體的分子診斷產品。
公開資料顯示，仁度生物是國內RNA分子診斷龍頭之一，在RNA分子診斷領域，公司建立了RNA實時熒光恒溫擴增檢測（SAT）專利技術平臺，布局了包括上游酶在內的自主可控的完整分子診斷產業鏈。
仁度生物招股書顯示，公司的肺炎支原體核酸檢測試劑盒（RNA 恒溫擴增），是國內首家使用SAT 專利技術，并實現活菌檢測的產品，被錄入《兒童肺炎支原體肺炎診治專家共識（2015年版）》《兒童肺炎支原體肺炎中西醫結合診治專家共識（2017 年制定）》《兒童肺炎支原體呼吸道感染實驗室診斷中國專家共識（2019）》和《中國兒童肺炎支原體感染實驗室診斷規范和臨床實踐專家共識（2019年）》4份共識推薦
據仁度生物的介紹，該MP-SAT產品早期檢出率高，可有效彌補MP-Ab存在窗口期的不足；與雙份血清一致性高，可有效輔助臨床的早期快速確診，且MP-SAT轉陰與臨床治愈時間一致，可為疾病分期提供參考。
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